空氣凈化等級(jí)的劃分：
一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級(jí)，依據(jù)工序要求確定等級(jí)。
工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級(jí)別和潔凈區(qū)的劃分，應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí)。
在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下，首先應(yīng)采用低潔凈等級(jí)的潔凈濕或局部空氣凈化；其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級(jí)全市空氣凈化相結(jié)合或采用全面空氣凈化。
　　也有的地方按空氣過(guò)濾的等級(jí)
　 　一般通風(fēng)用過(guò)濾器分類(lèi)—大氣塵記數(shù)法
　　GB12218-89分級(jí) Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ
　　粒徑（μm）
　　≥5.0
　　≥1.0 
　　≥0.5
　　粒徑(μm）
　　≥5.0
　　≥1.0
　　≥0.5
　　歐洲現(xiàn)行分類(lèi) 
　　比重法(%)
　　Arrestance
　　比色法或計(jì)數(shù)法(%)
　　Dust-spot
　　Or Particle Efficiency
　　易穿透粒徑法(%) 
　　美國(guó)效率規(guī)格
　　計(jì)數(shù)法(%)Particle Efficiency
　　計(jì)重法(%)
　　Arrestance
　　．藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別：
　　潔凈室（區(qū)）空氣潔凈級(jí)別表
潔凈度級(jí)別 塵粒大允許數(shù)/立方米 微生物大允許數(shù)  
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/皿  
100級(jí) 3,500 0 5 1
10,000級(jí) 350，000 2，000 100 3
100，000級(jí) 3，500，000 20，000 500 10
300，000級(jí) 10，500，000 60，000 1000 15